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全球最大的NMN人体临床实验项目正式启动

导读:随着时间的推移,人的衰老不可避免,科学界也一直致力为人类寻找健康长寿的方法。近年来,随着生物科学的快速发展,在抗衰领域出现了一些有巨大潜力的物质,NMN便是其中最受追

随着时间的推移,人的衰老不可避免,科学界也一直致力为人类寻找健康长寿的方法。近年来,随着生物科学的快速发展,在抗衰领域出现了一些有巨大潜力的物质,NMN便是其中最受追捧的物质之一。但在快速发展的背后, NMN行业仍存在各种隐患,如何规范 NMN市场、引导 NMN行业健康发展成为一项时代命题。

近日,在深圳湾科技生态园内,深网记者与赛立复(中国)首席代表段志刚进行了交流,围绕当前NMN行业发展的问题与方向进行了探讨。

段志刚现任赛立复(中国)首席代表,兼任深圳市健康产业发展促进会副会长、深圳市肿瘤预防与早筛委员会常务委员、深圳市青年科技人才协会理事,曾发表SCI论文5篇,拥有深厚的学术功底和丰富的医疗大健康产业经验,被深圳市政府认定为海外高层次人才。

什么是“ NMN”?很多人可能从未听说过,但在国内外市场上,“ NMN”消费已经形成了一定规模。据悉,目前国内NMN市场规模已达10亿元。

了解NMN之前,不得不提及另一种物质——NAD+。段志刚介绍,NAD+全称烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,又叫辅酶Ⅰ,是人体内的一种重要的辅酶,参与人体中上千项反应,跟衰老关系密切。无论是动物还是人类,随着年龄增长,体内的NAD+水平都会下降。因此,提升NAD+水平被科学家认为可对抗衰老。

但是由于NAD+无法被细胞直接吸收,因此人体需要通过其他形式补充。2013年,哈佛大学医学院遗传学教授David Sinclair发现了NAD+的直接前体NMN能够有效提升体内NAD+水平。自此以后,关于NMN的实验研究大幅增加,且都证实NMN在改善代谢、激活抗衰老蛋白、修复DNA、抗氧化等方面都有非常积极的意义。英国的《Daily Mail》、美国著名科技期刊《Wired》、《Science》、《Nature》、《Cell》等主流媒体都能看到NMN的身影。

NMN补充NAD+效果显著,性质稳定,加之近几年酶法工艺的普及,商业转化迅速,目前已经占据NAD+抗衰行业主流地位,各类NMN产品在国内外电商平台都非常普及,备受资本市场的青睐。

随着NMN产品的火爆,NMN品牌也越来越多,NMN市场面临着品质参差不齐的问题。许多未经过安全检测的产品也出现在市场上,不乏虚假资质、滥竽充数的产品,业界以及消费群体都开始担心其安全问题。如何能够让消费者买到放心安全的NMN产品,赛立复颇费苦心。

CELFULL®赛立复是PURESSENCE(美国纯菁)旗下品牌,是由一支强大的医学博士领衔、专注于细胞线粒体抗衰的品牌,致力于运用线粒体医学研究改善每个生命阶段的健康状况,探索、开发和生产有益健康的产品与服务,并致力于设定品质、安全和价值标准。

“我们想要让大家知道,NMN产品并不是‘智商税’。”段志刚表示, NMN有其科学性,多年来赛立复深入开展NMN产品的安全性研究,致力于为“行业扫盲”,成为科研机构与专业人士信赖的品牌,不仅与全球最大的基因组学研发机构华大基因达成合作,共同开展人体抗衰老科研及应用,近日又与建校63年,培养了60多位世界冠军的广州体育学院合作开展人体临床实验项目,将探索 NMN对中老年人群糖尿病前期干预的安全性与有效性。

据悉,作为最早研究和深耕NMN的品牌,赛立复具备强大的科研实力,拥有庞大的生物医学博士组成的研发团队,组建了线粒体医学研究院,目前赛立复 NMN专利申请数全球第一。赛立复NMN在NMN上取得的诸多“硬核”安全资质也广受专业人士的高度认可。

赛立复研究发现生物体中天然的NMN是β-NMN,其他如α-NMN等异构体不具有活性,但常规合成方法合成的NMN,其中β-NMN含量只有60%,这样合成出来的NMN安全隐患极高。因此赛立复对NMN进行了难度极高的手性分离。不仅注意其短期安全,还要注重对人体潜在、甚至下一代的影响,给了消费者一颗“定心丸”。

赛立复的NMN——赛立复年青素获得了四国安全认证,特别是经过2年多的检测,通过了浙江省医科院和CDC的长期毒理检测和安全风险评估,2020年11月,天猫发布NMN品质联盟白皮书,赛立复是首家符合安全评估的NMN品牌。

目前,在世界范围内的NMN实验大部分都是动物试验,人体临床试验的进展较缓,无法为NMN的安全性和有效性提供强有力的科学证据,这也是NMN受质疑之处。据了解,全世界范围内正在开展的十几项NMN人体临床试验,最早的始于2016年,已发表结果的只有1项,仅就安全性给出非常初步的结论,且参与人数只有10人,无论是体量和科学性都不尽如人意。

近期,赛立复受邀参与由广州体育学院 (简称“广体”)负责的中国科技部重点研发计划课题——《多中心运动—营养干预促进健康的中国方案》,该课题探讨运动联合营养干预对糖尿病前期中老年人群的作用。实验属于国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”中的重点专项《营养、运动对老年健康的影响和干预作用》。在三千多个NMN品牌中被选中,参与中国科技部项目,这与赛立复NMN的硬核安全性和科研实力是分不开的。

该实验共招募100名糖尿病前期受试者,采用随机双盲对照法,分两个阶段进行,验证NMN对糖尿病前期人群代谢、衰老指标的影响。本次实验是目前全球规模最大、方法最科学、周期最长的NMN人体临床试验,也是中国首个注册的NMN临床试验。赛立复作为最早参与中国注册在案的NMN临床试验的品牌,在NMN行业科研发展道路上迈出了里程碑式的一步。

据介绍,此次临床试验将弥补世界范围内NMN人体临床试验的缺失。大规模的临床实验不仅对NMN研究与应用有积极意义,而且对于老龄化社会下抗衰需求减轻社会负担有着积极的意义。

“我们希望通过不断的科学研究,给消费者带来更高品质的产品”段志刚表示,该项目的完成将验证 NMN对糖尿病前期干预的有效性及安全性,将行业安全标准推到最高层级,从而引导 NMN市场健康规范发展,为消费人群提供更加安全放心的 NMN产品。

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